Маркировка лекарств уже идёт полным ходом, начавшись 1 января, и будет вводиться дозированными порциями поэтапно до 1 июля текущего года.
Трудно сказать, был ли это «низкий старт» или пока законотворцы всего лишь раскачивались. Но основные составляющие перехода на новую систему учёта уже на лицо и подключение к национальной системе будет выглядеть следующим образом:
С 1 января до 29 февраля 2020 г. включительно, все участники оборота лекарств обязаны будут зарегистрироваться в системе маркировки.
До 15 февраля 2020 г. медицинские учреждения (больницы, поликлиники, иные учреждения, имеющие лицензию на медицинскую деятельность), которые еще не подали заявку Оператору системы на получение регистратора эмиссии (это такое устройство фиксации факта выбытия препарата со своего подотчёта) – должны поторопиться это сделать.
До 1 мая 2020 г. участники оборота лекарств (как производители, так и импортеры) должны подать заявку на получение регистратора эмиссии.
С 1 июля 2020 г. вступит в силу запрет на производство и импорт немаркированных лекарств и обязательная передача сведений об обороте маркированных лекарств в систему маркировки. Такая схема действий обязательна для всех участников оборота.
Послабление есть
Продажа немаркированных лекарств, поступивших в оборот до 1 июля 2020 г., разрешается до окончания срока их годности.
Как начиналось
Регистрация медицинских учреждений и аптек, оптовых поставщиков, производителей лексредств, участвующих в обороте препаратов из перечня высокозатратных нозологий (ВЗН) началась ещё первого июля прошлого года. Но не все «вскочили в отходящий поезд».
Уже с 1 октября 2019 года началась обязательная маркировка ВЗН. И с этого дня препараты предписывается выпускать с нанесённым Data Matrix -кодом. А движение препаратов между участниками оборота отслеживается информационной системой. Вывод лекарств из оборота производится так же с передачей сведений в систему.
Стоит ли поспешать, или делать это помедленнее
Поскольку в весьма ограниченные сроки – каких-то ближайших пару месяцев, все участники рынка обязаны стать полноценными участниками системы маркировки и зарегистрироваться в ней, работа будет вестись в интенсивном режиме.
Нагрузка на систему к июлю возрастёт, поэтому ждать до последнего дня, в надежде, что приказ отменят, будет губительным. Готовиться нужно заранее, а приступать к решению вопроса уже сейчас.
Наш центр, безусловно, подберёт для вас наиболее оптимальные по соотношению цена-качество, комплекты оборудования. Мы предложим широкий спектр услуг, в полной мере способных повлиять на качество вашей работы. Поможем вам получить оборудование для генерации кодов, для регистрации выбытия, и окажем помощь в наладке технических процессов. Иными словами, первое июля вы должны встретить во всеоружии и безболезненно перейти на работу в системе маркировки.
Кто попал под раздачу?
А никто не попал, кто в добровольном порядке зарегистрировался в системе. Специалисты «Кластера» не могут взять и «потянуть за руку» всех кто ещё надеется «проскочить на красный».
В самом деле, есть ещё время, да, немного. Но ведь есть. Есть возможность закупить необходимое оборудование. На то и существуем мы, чтобы оказать необходимую помощь.
Набираете нашего консультанта, обговариваем условия, делаем коммерческое предложение. После поставки оборудования мы вас не бросаем, а консультируем, консультируем, консультируем. При необходимости можем это делать на регулярной абонентской основе.
Пока же все, кто принимал участие в эксперименте, а это тысячи участников оборота лекарств – отечественные и зарубежные производители, медицинские учреждения (медцентры, больницы), оптовые и розничные компании (дистрибьюторы, аптеки) - все приводят в соответствие свои схемы реализации лекарств.
Итоги
А итоги следующие: Правительство РФ установило особенности внедрения системы цифровой маркировки и прослеживания лекарств.
С учетом успешного опыта по запуску маркировки препаратов группы 7ВЗН с 1 октября 2019 г., 31 декабря 2019 г. было подписано Постановление Правительства РФ №1954 . Оно и определило наиболее оптимальный режим подготовки всех участников оборота к приближающейся дате обязательной маркировки всех лекарственных препаратов.
Как было сказано выше, в соответствии с ним с 1 января и до конца февраля 2020 г. все участники оборота лекарств должны зарегистрироваться в национальной системе маркировки.
А с 1 июля 2020 г. будет запрещен оборот лекарств без цифровых кодов.
Постановление же, как и всегда, вступает в силу с даты опубликования.